國函〔2021〕51號

河南省人民政府，市場監管總局、國家藥監局：

你們關于在河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點的請示收悉。現批復如下：

一、同意在河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點，試點期為自批復之日起3年，請認真組織實施。

二、試點工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認真貫徹落實“四個最嚴”要求，按照《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，在現有法律框架內開展。試點品種為已取得我國境內上市許可的13個非處方藥，試點目錄由財政部、商務部、海關總署、稅務總局、市場監管總局、國家藥監局等部門聯合印發，試點期內原則上不再擴大試點目錄。

三、對納入試點目錄的藥品，按照《關于跨境電子商務零售進出口商品有關監管事宜的公告》（海關總署公告2018年第194號）規定的通關管理要求開展進口業務，在通關環節不驗核進口藥品通關單，參照執行跨境電商零售進口相關稅收政策，相關交易納入個人年度交易總額管理，適用跨境電商零售進口商品單次、年度交易限值相關規定，在交易限值內，關稅稅率暫設為0%，進口環節增值稅、消費稅暫按法定應納稅額的70%征收。

四、河南省人民政府要加強對試點工作的組織領導，認真落實屬地監管責任，會同國務院有關部門研究細化試點方案和有關監管措施，加強進口藥品質量監管，保障人民群眾用藥安全和合法權益。

五、國務院有關部門要按照職責分工，積極支持河南省開展試點，加強信息和數據共享，確保通關、質量監管等工作可操作、可落地。試點中的重大問題，河南省人民政府和市場監管總局、國家藥監局要及時向國務院請示報告。

國務院

2021年5月8日

（此件公開發布）